Ми використовуємо файли cookie, щоб забезпечити вам найкращий досвід роботи з eirhub.eu. Деякі з них необхідні для функціонування цього сайту; інші допомагають нам зрозуміти, як ви використовуєте сайт, щоб ми могли покращити його. Ми також можемо використовувати файли cookie для таргетування. Натисніть «Прийняти всі файли cookie», щоб продовжити, як зазначено, або натисніть «Керувати моїми налаштуваннями», щоб вибрати типи файлів cookie, на які ви погоджуєтеся. Політика щодо файлів cookie
Центр параметрів конфіденційності
Eirhub і наші довірені партнери використовують файли cookie та подібні технології для доступу до ваших даних і їх використання для цілей, зазначених нижче. Будь ласка, надайте свою згоду на використання файлів cookie на цьому сайті. Увімкніть один або кілька типів файлів cookie, наведених нижче, а потім збережіть свої налаштування. Політика використання файлів cookie
Керуйте налаштуваннями згоди
Продуктові файли cookie
on
Ці файли cookie дозволяють нам підраховувати відвідування та джерела трафіку, щоб ми могли вимірювати та покращувати продуктивність нашого сайту. Вони допомагають нам дізнатися, які сторінки є найбільш і найменш популярними, і бачити, як відвідувачі переміщуються сайтом. Уся інформація, яку збирають ці файли cookie, є агрегованою і, отже, анонімною. Якщо ви не дозволите ці файли cookie, ми не знатимемо, коли ви відвідали наш сайт, і не зможемо контролювати його роботу.
Функціональні файли cookie
off
Ці файли cookie дозволяють веб-сайту надавати розширену функціональність і персоналізацію. Вони можуть бути встановлені нами або сторонніми постачальниками, чиї послуги ми додали на наші сторінки. Якщо ви не дозволите ці файли cookie, деякі або всі ці служби можуть не працювати належним чином.
Цільові файли cookie
off
Ці файли cookie можуть бути встановлені на нашому сайті нашими рекламними партнерами. Ці компанії можуть використовувати їх для створення профілю ваших інтересів і показу відповідної реклами на інших сайтах. Вони не зберігають безпосередньо особисту інформацію, а базуються на унікальній ідентифікації вашого браузера та інтернет-пристрою. Якщо ви не дозволите ці файли cookie, ви побачите менш цільову рекламу.
Строго необхідні файли cookie
on
Ці файли cookie необхідні для функціонування веб-сайту, і їх не можна вимкнути в наших системах. Зазвичай вони встановлюються лише у відповідь на виконані вами дії, які є запитом на надання послуг, наприклад налаштування ваших налаштувань конфіденційності, вхід або заповнення форм. Ви можете налаштувати свій браузер на блокування цих файлів cookie або сповіщення про них, але деякі частини сайту не працюватимуть. Ці файли cookie не зберігають жодної особистої інформації.

Early Access Pathways in CEE

Порівняльний огляд


Назва:"Програми Раннього та Розширеного Доступу до Ліків в Україні, Польщі та Країнах Балтійського Регіону"
Ціна:безкоштовно
Формат файлу:.pdf (A4, альбомна орієнтація)
Період:2021-2023
Сторінок:34
Схем та таблиць:12
Завантажити:Перейти до завантаження

Introduction


Даний порівняльний огляд, "Програми Раннього та Розширеного Доступу до Ліків в Україні, Польщі та Країнах Балтійського Регіону", був підготовлений командою Ейрхаб протягом літа-осені 2023 року на основі про-боно. Огляд є безкоштовним та доступним для всіх хто вивчає проблематику раннього та/або розширеного доступу до лікарських засобів (ЛЗ) в Україні, розроблює політики для таких механізмів, як всередині організацій, так і з боку представників державних органів влади в Україні та за її межами.

В процесі розробки огляду ми виконали серію кабінетних досліджень загальнодоступної регуляторної та ринкової інформації, провели серію експертних інтерв’ю з учасниками системи охорони здоров’я та фармацевтичних ринків України, Польщі, Латвії, Литви та Естонії, представниками пацієнтських організацій та юридичних фірм.

В першому розділі огляду ми сфокусувались на термінологічному інструментарії, різних підходах та методах регулювання раннього доступу та різниці в механізмах раннього та розширеного доступу до ліків в світі.

В другій частині ми оглянули програми раннього доступу впроваджені в ЄС та детальніше вивчили існуючі механізми розширеного доступу в Польщі, а також, раннього та розширеного доступу в Україні, Латвії, Литві та Естонії.

Наприкінці ми узагальнили переваги, які програми раннього доступу несуть для країни та навели рекомендації для учасників системи охорони здоров’я та фармацевтичного ринку України щодо більш широкого застосування в Україні механізмів раннього доступу до ліків в частині участі в програмах ліків зі співчуття від фармацевтичних виробників.


Зміст огляду:


1. Доступ до ліків та концепції раннього / розширеного доступу в світі.
  • Доступ до ліків.
  • Концепція розширеного доступу до ліків.
  • Концепція раннього доступу до ліків.
  • Плюралізм термінів.
  • Різниця між програмами раннього доступу та клінічними дослідженнями.
  • Програми доступу до досліджуваного ЛЗ після завершення клінічних досліджень (OLE study).
  • Концепція використання зареєстрованих ЛЗ за показаннями, не зазначеними в інструкції для медичного застосування чи короткій характеристиці ЛЗ (Off-label use).
  • Концепція доступу до ліків зі співчуття (CUPs).
  • Програми доступу до ЛЗ для індивідуального (визначеного) пацієнта (NPPs).

2. Програми Раннього Доступу в Європейському Регіоні.
  • Ліки зі співчуття (за регуляторними нормами ЄС).
  • Програми доступу до ЛЗ для визначеного пацієнта (за регуляторними нормами ЄС).

3. Механізми Раннього та Розширеного Доступу в Україні.
  • Механізми доступу до ліків зі співчуття.

4. Варіанти Розширеного Доступу до Ліків в Польщі.
  • Механізм екстренного доступу до ліків (RDTL).
  • Використання зареєстрованих ЛЗ за показаннями, не зазначеними в інструкції, а також індивідуальний імпорт.

5. Механізми Раннього та Розширеного Доступу в Країніх Балтійського Регіону

6. Висновки та рекомендації для України
  • Переваги програм раннього та розширеного доступу для України.
  • Рекомендації для зацікавлених сторін щодо програм раннього доступу в Україні.

Про Ейрхаб

About Eirhub

Ми є професійною консалтинговою компанією, що надає корпоративні послуги для організацій, що працюють в сфері фармацевтичного бізнесу, сектору медичних технологій та охорони здоров'я.

Ми підтримуємо стейкхолдерів у галузевих питаннях щодо питань доступу до ринків, оцінки нормативно-правового середовища, стратегічного та маркетингового аналізу ринків, пошуку та підбору керівників та менеджерів середньої ланки, формуванні команд та створенні мап талантів.

Зі штаб-квартирою в Києві ми охоплюємо країни Центральної ті Східної Європи, Південної Європи, Близького Сходу, Північної Африки, Південного Кавказу та Центральної Азії.

Маючи українське коріння, наша команда вмотивована посилити передумови входу в Україну нових проєктів, нових гравців, нових медичних технологій, новітніх лікарських засобів. Ми працюємо на посилення української економіки, пришвидшення процесів її інтеграції у бізнес-середовище Європейського союзу та зростанні конкурентоспроможності українського сегменту професійного консалтингу.

Завантажити
брошуру