Аналіз цін та процедури включення в списки реімбурсації

Дорожня карта виведення продукту AED на ринок країни.

Чітка картина навколишнього середовища в країні.

Дослідження ринку та інфраструктури.

Аналіз керівних принципів та методів лікування.

Визначення найбільш важливих лікувальних центрів, КОЛ, національних КОЛ, експертів у країні.

Формування переліку потенційних лікарів та медичних працівників для співбесіди з експертом.

Дослідження керівних принципів у країні, доступних на кожному рівні: національному, регіональному, місцевому.

Складання схеми шляху пацієнта в межах цільового захворювання.

Огляд рекомендацій у загальних рекомендаціях щодо лікування.

Аналіз, чи відповідає поточна клінічна практика вимогам у країні.

Визначення існуючої клінічної практики (клінічних стандартів).

Визначення сторін, які можуть брати участь від імені Цільової групи (представник компанії / адвокат / інше) та терміни.

Огляд правил встановлення цін (як на оригінальні, так і на генеричні ліки) в країні.

Оцінка загального середовища в країні щодо епілепсії, її поширеності, захворюваності та смертності.

Оцінка цільової сукупності шляхом спрямування загальної цільової популяції пацієнтів.

Оцінка загального тягаря захворювання в країні.

Визначення незадоволеної потреби в цільовому показнику в країні.

Аналіз потенційно доступних схем державного фінансування лікарських засобів (загалом) у країні.

Визначення варіантів державного фінансування, які зараз використовуються для лікування епілепсії.

Визначення того, чи має місцевий ринок централізоване прийняття рішень про відшкодування витрат, та тривалість процесу (за наявності).

Вивчення вимог до державного фінансування та ключових осіб, що приймають рішення.

Оцінка існуючого в країні механізму та керівних принципів ОЗТ.

Час від подання до вигідного рішення про відшкодування.

Огляд показника відшкодування витрат за кожний конкурентний товар.

Оцінка рівня конкурентоспроможної продукції, що відшкодовується.

Вивчення режимів відшкодування витрат у країні: аптека / лікарська програма / інше.

Схеми розподілу ризиків в аналізі доступності країни.

Виявлення всіх інших можливих шляхів відшкодування (включаючи, наприклад, інноваційний препарат / пристрій, крім централізованого процесу прийняття рішень про відшкодування).

Ідентифікація всіх компонентів процесу відшкодування: що потрібно і що корисного мати (наприклад, звіт HTA, підтримка місцевих експертів чи організацій пацієнтів) тощо.

Огляд витрат на подання в країні.

Аналіз власників дозволів на продаж основних конкурентних продуктів на ринку.

Оцінка доступності конкурентоспроможних продуктів: програми для наркотиків, програми дочасного доступу, доступ до іменованих пацієнтів, цільовий імпорт тощо.

Дослідження того, чи відшкодовується в країні конкурентоспроможна продукція.

Аналіз калькуляції: вартість DDD (ВООЗ), вартість найбільш часто використовуваних / призначених доз.

Аналіз ціни: упаковка ліків, загальнодоступна ціна за упаковку, ціна EXW за упаковку, знижка для пацієнта за упаковку (якщо застосовується), річна вартість за пацієнта тощо.

Аналіз ринкового ландшафту.

Середовище ціноутворення та відшкодування щодо AED.

Час та процеси для досягнення державного фінансування в країні.

Огляд інфраструктури лікування епілептиків.

Розуміння шляхів раннього виходу на ринок.

Графік процесу процесу P&R.

Аналіз наявних схем державного фінансування.